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福岡大学医学部
生命医療倫理学講座
FU-ERB
Fukuoka University - Ethics Review Board
福岡大学人を対象とする研究倫理審査委員会
人を対象とする研究倫理審査委員会は、ヘルシンキ宣言、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（文部科学省・厚生労働省・経済産業省）」、「個人情報の保護に関する法律」並びに関連法令、「ヒトゲノム研究に関する基本原則（科学技術会議生命倫理委員会決定）」、「福岡大学人を対象とする非医学系研究に関するガイダンス」及び「福岡大学人を対象とする研究倫理審査委員会規程」に基づき、倫理審査を行います。
厚生労働省 研究に関する指針について
倫理委員会審査の流れ
ユーザー登録（新規申請時）
ユーザー登録方法 ・・・・ ユーザー登録方法マニュアル
研究責任者、研究分担者の方も登録必須です。
※現在、倫理審査申請システム（電子申請）にて運用しております。
そのため、新規申請の場合に提出頂く紙媒体は、利益相反自己申告書（様式1）のみとなります。
申請
〆切：原則IRB審査の5週間前 ・・・・・ Schedule
必要書類 ・・・・・ 書類ダウンロード
新規申請方法 ・・・・・ 新規申請方法マニュアル
事前審査
原則IRB審査1週間前の月曜日
変更・中止・終了・重篤な有害事象等、新規以外の申請
〆切：IRB審査1週間前 ・・・・・ 書類ダウンロード
変更申請・実施状況報告方法 ・・・・・ 申請方法マニュアル
倫理委員会審査
原則、毎月第1週水曜
審査結果通知
【審査結果】
1. 承認 研究機関の長の許可が下り次第、研究開始可能
2. 不承認 指摘内容を修正し、再審査
3. 継続審査 指摘内容を修正し、再審査
4. 停止、中止 研究実施不可
5. その他 指摘内容に従う
☆提出期限内に提出できない場合は、理由書提出 ・・・・ 理由書ダウンロード
原則、審査翌週の月曜に通知
承認
継続審査
（※迅速審査可能と判断された研究）
継続審査
（※迅速審査不可能と判断された研究 または
迅速審査可能だが左記の期限以降に修正完了した研究）
研究開始許可
研究機関の長より研究開始許可の通知
〆切：迅速審査日の1週間前までに修正完了
継続審査
迅速審査（継続審査用）
原則、第3週水曜
承認
倫理委員会審査
原則、毎月第1週水曜
〆切：倫理委員会開催日の1週間前までに修正完了
※迅速審査可能と判断された研究
① 介入なし・侵襲なし
② 介入なし・軽微侵襲
③ 代表機関で倫理審査承認済み
（当機関を含まない）
調査報告書の迅速欄に記載があるもの
承認
不承認
継続審査
不承認
倫理委員会審査
原則、毎月第1週水曜
〆切：倫理委員会開催日の5週間前
承認
不承認
継続審査
※「完了」とは…再提出後、事務局で内容確認します。確認後、再度修正依頼し、その対応も全て完了した場合です。
審査日1 週間前に再提出されたとしても、その後の修正がある場合は「完了」となりませんので、ご了承下さい。
期限内に修正版を提出していない場合や、年一回の報告をしていない場合、研究取消通知書を通知します。
研究開始無許可や取消通知後、ライセンスのない研究者、許可されていない他施設での研究実施等は重大な倫理違反となります。
福岡大学人を対象とする研究倫理審査委員会で審査された研究の審査内容は「研究倫理審査委員会報告システム」に掲載しております。
委員会開催スケジュール
Schedule
規程・SOP
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